Przełomowy test krwi wykrywający nowotwory

Naukowcy z OHSU Knight Cancer Institute przedstawili wyniki PATHFINDER 2 — jednego z największych badań klinicznych nad wielotypowym testem do wczesnego wykrywania nowotworów (MCED), opartym na analizie krążącego DNA nowotworowego (cfDNA) z próbek krwi. Test ten, znany jako Galleri, może wykrywać ponad 50 rodzajów nowotworów, często zanim pojawią się objawy kliniczne. Test analizuje fragmenty cfDNA nowotworowego we krwi, rozpoznając ich specyficzne wzorce metylacji, co pozwala wykryć sygnał nowotworu i przewidzieć jego położenie.

Badanie objęło tysiące dorosłych osób 50+ bez podejrzenia nowotworu i wykazało, że gdy test Galleri był stosowany obok standardowych badań przesiewowych, przyniósł wiele korzyści, m.in.:

• Wykryto ponad 7× więcej nowotworów niż za pomocą standardowych badań samych w sobie.
• Pozytywny wynik testu był prawdziwy w ok. 62 % przypadków — to znaczy, że u 6 na 10 pacjentów z pozytywnym sygnałem nowotworu chorobę potwierdzono dalszymi badaniami.
• Test poprawnie wskazał miejsce pochodzenia nowotworu w 92 % przypadków, co ułatwia dalszą diagnostykę i leczenie.
• Wykryto wiele nowotworów we wczesnych stadiach, także takich, dla których nie istnieją obecnie standardowe testy przesiewowe.
• Był bardzo niski odsetek fałszywie dodatnich wyników (~0,4 %) oraz bezpieczeństwo testu (mniej niż 1 % uczestników potrzebowało inwazyjnych procedur diagnostycznych na skutek wyniku).

Na podstawie danych z PATHFINDER 2, firma Grail planuje zgłoszenie testu do FDA w 2026 r., a potencjalne zatwierdzenie mogłoby doprowadzić do wdrożenia badania Galleri jako rutynowego narzędzia przesiewowego obok obecnych metod. OHSU rozpoczęło kolejne badanie kliniczne (REACH) finansowane przez program Medicare, które ma sprawdzić użyteczność testu u osób 50 + w realnej populacji, badany corocznie przez 3 lata. OHSU rozpoczęło też już kolejne badanie kliniczne (REACH) finansowane przez program Medicare, które ma sprawdzić użyteczność testu u osób 50 + w realnej populacji, badany corocznie przez 3 lata.

Źródlo: K. Hastings, Blood test finds seven times more cancers than standard screenings, https://news.ohsu.edu/2025/12/26/blood-test-finds-seven-times-more-cancers-than-standard-screenings [dostęp: 8.01.2026].