Uzupełniający olaparyb wydłuża przeżycie u chorych na raka piersi z mutacją BRCA1/2

10 października 2022 roku na łamach Annals of Oncology ukazały się wyniki kolejnej analizy cząstkowej (interim analysis) badania OlympiA. Po 3,5 roku obserwacji badanie wykazało istotne wydłużenie przeżycia całkowitego (OS) w porównaniu z placebo u pacjentek chorych na HER2-negatywnego raka piersi z mutacjami germinalnymi w genach BRCA1 lub BRCA2. Utrzymywała się również wcześniej zaobserwowana poprawa w zakresie innych punktów końcowych — przeżycia wolnego od choroby inwazyjnej (IDFS, invasive-disease-free survival) i przeżycia wolnego od przerzutów odległych (DDFS, distant-disease-free survival). W porównaniu z poprzednią analizą, obejmującą o rok krótszy okres obserwacji, nie zanotowano nowych działań niepożądanych.

Badanie OlympiA miało na celu ocenę, czy zastosowanie rocznej terapii uzupełniającej olaparybem u pacjentek z rakiem piersi wysokiego ryzyka nawrotu i mutacjami germinalnymi BRCA1 lub BRCA2 poprawi wyniki przeżycia w porównaniu z placebo. Do badania włączono 1836 pacjentek, które zrandomizowano do ramienia z olaparybem lub grupy kontrolnej z placebo. Pacjentki z hormonozależnym rakiem piersi otrzymywały dodatkowo hormonoterapię.

W aktualnej analizie wykazano istotną poprawę w zakresie OS [współczynnik ryzyka (HR) 0,68; 98,5% CI 0,47–0,97; p = 0,009; 4-letni OS 89,8% vs. 86,4%]. 4-letni IDFS wyniósł 82,7% vs. 75,4%, a 4-letni DDFS 86,5% vs. 79,1%, odpowiednio w grupie otrzymującej olaparyb i placebo. W analizie podgrup korzyści widoczne były we wszystkich podgrupach.

Badanie wskazuje na korzyści z zastosowania uzupełniającego olaparybu oraz konieczności określania statusu mutacyjnego w genach BRCA1 i BRCA2 u wszystkich pacjentek z rozpoznaniem raka piersi.

Pełna treść artykułu dostępna jest pod adresem: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)04165-5/fulltext